实验室CNAS认可条件及申请流程介绍
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的国家级实验室认可机构,其认可制度旨在提高实验室的管理上的水准和技术能力,确保检测、校准和检验结果的准确性和可靠性。对于希望提升自身竞争力和公信力的实验室而言,获得CNAS认可是一项重要的里程碑。本文将详细的介绍实验室CNAS认可的条件及申请流程。
实验室或其母体机构必须是法定机构登记注册的法人机构,如企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
实验室人员需具备相关专业大专以上学历,或具有10年以上相关检测或校准经历。 关键技术人员,如进行仔细的检测或校准结果复核、方法验证或确认的人员,需有3年以上本专业领域的检测或校准经历,并具备中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
实验室应明确各关键岗位人员(如最高管理者、技术负责人、质量负责人等)的任职资格及工作职责,并经过培训和能力考核。
实验室应依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》建立并运行质量管理体系,并有效运行至少6个月。
实验室需完成内审与管理评审工作,期间开展合适的能力验证/测量审核工作,并取得满意结果。
实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备,包括自身的、租借用的、客户提供的。
实验室应满足相关检测/校准项目对环境条件的要求,并进行监测、控制和记录。
实验室应使用国家标准、行业标准、国际标准、区域标准或经过确认的非标准办法来进行检测/校准。 实验室应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具备相应的技术能力和经验。
1. 意向申请阶段: 企业或检验测试的机构根据客户需求和企业发展规划,初步评估是否具备建立国家实验室的条件。
项目小组编写完成质量体系文件,包括质量手册、程序文件、操作规程和记录表样等。 文件需符合CNAS认可准则的要求,并经过内部评审和修改完善。
在体系试运行后,确认无不符合认可准则和标准的情况,向中国合格评定国家认可委员会提出认可申请。
CNAS对提交的文件资料做符合性审核,期间可能会要求实验室修改或补充文件。
文件审核通过后,CNAS安排评审组到实验室做现场评审。 现场评审包括文件资料审查、项目见证试验、授权签字人考核等内容。
6. 认可批准阶段: 实验室根据评审组提出的整改意见进行整改,并提交整改报告。
CNAS对整改后的实验室做复评审,确认其已满足认可要求。 满足规定的要求后,CNAS向实验室颁发认可证书,实验室正式成为CNAS认可实验室。
申请CNAS实验室认可是一项系统工程,需要实验室全方面了解认可要求,建立并完善质量管理体系,提高自身综合能力。通过认可,实验室能提高自身竞争力,实现可持续发展。实验室在申请过程中应踏实认真,确保每一步都符合CNAS的要求,以顺利获得认可资格。
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